喷雾干燥制备固体分散体问题讨论
原料药难溶于水,通过与载体共同溶解于溶媒中,然后经喷雾干燥处理,得到粉末状的样品。理想状态结果为原料药以无定型状态分散在载体中。如果喷干后的样品在水中溶解后,原料药以小的颗粒分散在水中(粒径400nm以下),而不是以分子状态溶解到水中,请问这样的还能成为固体分散体吗?这样的样品对药物吸收(或者释放)会有明显的改善作用吗?
分子状态是一种极端描述,更准确的说是纳米级的无定型状态,无定型状态需要去做晶型检测,纳米级水平跟你的处方与工艺有关,目前我也不知道怎么去测。就算你的产品没有变成无定型,只是减小了粒径,也能改善溶出和体内生物利用度,只是效果可能没有那么理想。
固体分散体一定做要体外溶出(要有区分力)和体内生物利用度的评价。
版权声明 | 联系电话:(0519) 88968880
Copyright © 2011-2018 常州力马干燥科技有限公司. All Rights Reserved 苏ICP备16003336号 技术支持:江苏东网科技 【管理登陆】